Organizata e BE-së për drogën heton ilaçet kundër dhimbjeve, të lidhura me vdekjet

Një hetim është nisur nga rregullatori evropian i barnave për një qetësues popullor të lidhur me një sërë sëmundjesh dhe vdekjesh.

Agjencia Evropiane e Barnave (EMA), një nga rregullatorët më të mëdhenj të BE-së, konfirmoi të premten se po shqyrtonte ilaçin kundër dhimbjeve metamizole, i cili mund të çojë në agranulocitozë, një gjendje potencialisht fatale në të cilën qelizat e bardha të gjakut të pacientit janë varfëruar rëndë.

U zbulua nga Observer nëntorin e kaluar se një grup pacientësh në Spanjë kishte nisur një veprim ligjor kundër qeverisë së tyre mbi pretendimet se kishte dështuar të mbronte njerëzit nga efektet anësore të drogës.

Ilaçi, i tregtuar në Spanjë nën markën Nolotil, tashmë është i ndaluar në disa vende, përfshirë Britaninë e Madhe. EMA tha se kishte “shqetësime se masat në vend për të minimizuar rrezikun e njohur të agranulocitozës mund të mos jenë mjaft efektive”.

Rishikimi i EMA-s u kërkua nga agjencia finlandeze e barnave pas rasteve të fundit të agranulocitozës. Një kompani e marketingut të metamizolit në Finlandë kishte kërkuar tërheqjen e autorizimit të saj të tregut për arsye sigurie, tha EMA.

Rregullatori tha: “Komiteti i sigurisë i EMA-s tani do të shqyrtojë rrezikun e agranulocitozës për të gjitha barnat që përmbajnë metamizol të autorizuara në BE.

“Komiteti do të vlerësojë ndikimin e agranulocitozës në balancën përfitim-rrezik të barnave dhe do të nxjerrë një rekomandim nëse autorizimet e tyre të marketingut duhet të mbahen, ndryshojnë, pezullohen ose revokohen në të gjithë BE-në.

Agjencia tha se informacioni i produktit mbi metamizolin rendit agranulocitozën ose si një efekt anësor të rrallë (që shfaqet në deri në 1 në 1 mijë njerëz) ose një efekt anësor shumë të rrallë (deri në 1 në 10,000). Masat për të minimizuar këtë rrezik varionin në vende të ndryshme, tha ai.

Shoqata e pacientëve të prekur nga droga (ADAF) në Spanjë thotë se reagimet negative ndaj ilaçit kanë çuar në amputime dhe vdekje. Ajo ka identifikuar rreth 350 raste të dyshuara të agranulocitozës midis 1996 dhe 2023, duke përfshirë 170 britanikë që jetojnë ose ishin me pushime në Spanjë.

Shkarkimi dhe publikimi i teksteve nga Albanian Post nuk lejohet pa përmendur burimin. Faleminderit për respektimin e etikës së profesionit të gazetarit.